一次性使用無菌手術膜持粘性檢測方法--YY0852規范性附錄)粘性試驗方法
B.1 儀器
B.1. 1不銹鋼板
含碳量低于0. 12%、鎳含量不少于8%、鉻含量不少于17%的抗腐蝕鋼板,邊長為200 mm X50mm,厚度約2mm,布氏硬度為130~200。鋼板表面拋光,然后沿板的長軸方向用研磨劑研磨。檢驗研磨表面的方法是,在離板的長軸距離為10mm的兩條線的范圍內,間斷進行五飲橫向測量,確保已經形成的表面粗糙度輪廓均線的算術偏差為0.05 μm~0. 45 μm,最大不規則度為4 μm,取樣長度為0.8 mm,橫跨長度為取樣長度的5倍。
無菌手術膜持粘性不銹鋼板沿其長邊每間隔30 mm作- -標線,第一標線距其-一個窄邊的距離為25 mm。每次試驗期間都需防止鋼板劃傷,以免改變其表面性質。
每次試驗前用脫脂棉沾甲苯擦拭鋼板表面。必要時,將鋼板懸掛于甲苯蒸氣浴中,不使鋼板與液體甲苯接觸,讓蒸汽線達鋼板頂端,使鋼板保持該位置5 min。取出鋼板,使其在標準大氣壓下放置30 min。

標簽:無菌手術膜持粘性