產(chǎn)品簡介

采用正壓法（加壓）和負(fù)壓法（抽真空）測試原理，專業(yè)用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)。

產(chǎn)品特征

▷ 正壓法（加壓）和負(fù)壓法（抽真空）一體式測試原理，可同時(shí)實(shí)現(xiàn)色水法和微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）密封性試驗(yàn)；

▷ 工業(yè)級彩色觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作；

▷ 試驗(yàn)過程“一鍵化”操作，測試效率高；

▷ 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度；

▷ 采用世界知名品牌的氣動元件，性能穩(wěn)定可靠；

▷ 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗(yàn)要求；  

▷ 自動恒壓補(bǔ)氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行；

▷ 自動反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢；

▷ 壓力、保壓時(shí)間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè)，輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?

▷ 支持歷史數(shù)據(jù)快速查看，并配置微型打印機(jī)，測試結(jié)果可直接輸出打印；

▷ 多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄，方便用戶管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗(yàn)，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn)，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格。經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽性對照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，微生物侵入密封試驗(yàn)儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗(yàn)條件要求。