【上海食藥監局公告】4批次藥包材不合格 藥品包裝儀器選哪個

1月6日，上海市藥監局發布2016年第4期藥品監督抽驗質量公告，2016年第四季度，上海市藥監局共完成藥品檢驗2342件，藥包材63件。其中，質量抽驗不符合標準的有18批次藥品、4批次藥包材。

各抽樣單位已依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規對不符合標準規定的藥品、藥包材采取了控制措施，并對相關企業進行了警告、沒收產品及違法所得、罰款等行政處罰。

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   1、藥品標準中的含量測定項反映藥品中有效成分的含量。

　　2、藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內容，根據不同藥品的特性有微生物限度、有關物質、pH值、可見異物、色素等分項目。
　　3、性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不符合規定，可能會影響藥品的質量和功效。
　　4、炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強療效，便于制劑和貯藏，使藥物純凈。
　　5、總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質。
　　6、二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。
　　7、特征圖譜項目主要控制產品的處方和工藝穩定性，確保實際生產的產品和申報時完全一致。